第二类医药品，第二类医药品是什么意思

本站(NFT大学)寻求有缘人接手，详细了解请联系站长QQ1493399855

记者 李静 李岩松

宜昌人福药业公司微信公众号信息显示：近日，该公司收到国家药品监督管理局核准签发的氯巴占片《药品注册证书》，为国内首家获批企业。该产品主要用于难治性癫痫的治疗，也是该公司首次涉足罕见病领域。

据该公司介绍，Lennox-Gastaut 综合征（LGS） 是一种罕见的癫痫性脑病，在儿童期表现为顽固性癫痫发作，发病率约2/100000。其特点为幼儿时期起病，大多数为持续终身的癫痫性脑病，病因复杂多样，可用药物却非常有限，属于难治性癫痫。

氯巴占片可用于治疗儿童难治性癫痫发作，适用于2岁及以上Lennox-Gastaut综合征（LGS）患者癫痫发作的联合治疗。今年4月，宜昌人福药业研制的氯巴占片10毫克、20毫克提交上市许可申请，并获得受理。

据了解，氯巴占已列入国家《精神药品品种目录》第二类精神药品，管控十分严格，加之国内暂无该活性成分批准上市销售，因此出现药品短缺情况。

今年6月，为进一步完善药品供应保障政策，满足人民群众特定临床急需用药需求，国家卫健委和国家药监局联合制定印发《临床急需药品临时进口工作方案》和《氯巴占临时进口工作方案》。

此前，曾有癫痫病患儿家属海外代购氯巴占，被以涉嫌走私、贩卖、运输、制造毒品罪案被起诉，氯巴占这一药物也被关注。齐鲁晚报曾连续报道《药囧——1042个罕见癫痫性脑病患儿家长公开寻找氯巴占》《这种罕见病“救命药”拟临时进口，患者家属希望尽快实施》《氯巴占可以进口了！罕见病患者家属：继续等待，希望尽快落地》等引发社会关注。