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婴爽维肤膏,大头娃娃涉事产品

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“婴儿用抑菌霜后成大头娃娃”的事件曝光至今依然备受关注。1月17日凌晨,漳州市“欧艾抑菌霜”事件处置工作组通报“欧艾抑菌霜”事件调查处置进展情况。1月18日,福建省漳州市卫生健康委员会官网就“欧艾抑菌霜”事...

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“婴儿用抑菌霜后成大头娃娃”的事件曝光至今依然备受关注。

“大头娃娃”涉事企业被立案侦查!儿童护肤迎来严监管

1月17日凌晨,漳州市“欧艾抑菌霜”事件处置工作组通报“欧艾抑菌霜”事件调查处置进展情况。1月18日,福建省漳州市卫生健康委员会官网就“欧艾抑菌霜”事件发布通报称公安机关已经立案侦查。

立案侦查,“大头娃娃事件”主角栽了

1月7日,B站博主@老爸测评曝光了一起疑似“大头娃娃”事件——有家长从市面上购买“嗳婴树”品牌的“益芙灵多效特护抑菌霜”,给5个月大的孩子使用后出现“大头娃娃”现象。事后,家长、婴儿辗转做全套检查,检查结果均显示正常。医生指出孩子是否使用激素药膏,家长才怀疑“益芙灵多效特护抑菌霜”存在问题。

“大头娃娃”涉事企业被立案侦查!儿童护肤迎来严监管

事件曝光后,漳州市成立由卫健、市场监管、工信、公安、龙文区政府等组成的事件处置工作组。

1月8日,福建漳州市卫健委发布通报称,卫健部门已责令涉事企业召回涉事产品,涉事企业已暂停生产,并通知经销商对所有涉事产品下架。

1月17日,据漳州市卫健委官网消息,漳州市“欧艾抑菌霜”事件处置工作组通报了“欧艾抑菌霜”事件调查处置进展情况。

经有检测资质的第三方机构检测,已确认召回的涉事产品“益芙灵多效特护抑菌霜”和“开心森林一抹舒宝宝皮肤抑菌霜”含有氯倍他索丙酸酯,企业涉嫌生产、销售伪劣产品。涉事企业所在地卫健部门已将有关线索移送公安机关。公安机关已传唤涉事企业主要涉案人员。下一步漳州市将对涉事企业及其产品作进一步调查,坚决依法从严查处涉事企业及相关人员。

1月18日,福建省漳州市卫生健康委员会官网就“欧艾抑菌霜”事件发布通报:根据目前产品检测结果和调查情况,欧艾婴童健康护理用品有限公司生产、销售伪劣产品,涉嫌犯罪。公安机关已立案侦查,并对相关嫌疑人采取刑事强制措施;卫健部门依法吊销涉案企业《消毒产品生产企业卫生许可证》;市场监管部门依法吊销涉案企业营业执照。

儿童护肤,钻了“消”字号监管漏洞

众所周知,护肤品不是药品,常见的儿童护肤品包括“妆”字号和“消”字号,分别代表化妆品和卫生消毒用品。不论是“妆”字号还是“消”字号,国家都规定产品标签和宣传内容不得出现或暗示对疾病的疗效。

然而,儿童护肤品市场中,一些不法商家违规宣传产品功效、非法添加违禁成分、规避监管等问题却屡见不鲜,这与监管上存在一定漏洞有关。

记者在一些购物网站看到,售卖“消”字号“宝宝霜”产品的店铺赫然挂着“医疗器械专营店”的牌子,然而公开展示的却都是看似具有“药效”的商品。

据业内人士表示,“消”字号产品门槛较低,市场监管也比较薄弱。一方面不像药品需要做严格的新药临床试验,在相对较短的时间内就能获准上市,进入市场后被市场监管部门抽检到的概率也较小;另一方面也不像化妆品上市后还会受到国家的严格抽查和监管。

“大头娃娃”涉事企业被立案侦查!儿童护肤迎来严监管

以此次涉事的“益芙灵多效特护抑菌霜”及同厂家的另一款婴儿霜“开心森林”为例,以上两类产品均取得“(闽)卫消证字”许可证号,但两款婴儿霜的检测结果显示均含有30多(mg/kg)的激素(氯倍他索丙酸脂)。

也就是说,国家规定的“消”字号检验项目中并不包含该激素成分,也就给了一些企业可乘之机。涉事企业欧艾婴童健康护理用品有限公司就是钻了这一监管漏洞。

乱象丛生,儿童护肤亟需严管

随着二胎政策的放开,人们生活水平的提高,再加之后疫情时代的年轻妈妈们的集体焦虑,守护孩子皮肤健康成了重中之重。

根据慢慢买大数据,2020年3月至12月,京东平台宝宝护肤品类目总销量超过1000万件,总销售额达6亿元。根据《2020-2025年中国儿童护肤品行业市场调研分析与发展现状趋势预测报告》资料显示,目前我国儿童护肤品市场总额已经超过120亿元,各大品牌纷纷入局儿童护肤市场。

入局者激增也加剧了儿童护肤市场的混战局面,市场乱象已愈发凸显。记者在国家药监局公布的数批次化妆品抽检通告中,发现不少婴幼儿护肤产品的影子。

如2020年9月,武汉一家公司生产的芷御坊肤乐维肤膏1批次婴幼儿护肤类产品中检出禁用物质克霉唑。北京隆盛泰健康科技股份有限公司生产的哈罗闪婴儿净护二合一洗发沐浴露1批次婴幼儿护肤类产品菌落总数不合格。2020年12月7日,广州市淳度生物科技有限公司生产的涯家山茶油宝宝滋养霜1批次婴幼儿护肤类产品检测出菌落总数超标。

就在去年12月中旬,福建省药品监督管理局发布了《2020年儿童化妆品生产企业专项检查公告》,包含青蛙王子(福建)婴童护理用品有限公司、嘉亨家化股份有限公司在内26家儿童化妆品生产企业被点名,原因包括企业批生产记录不完整、原料与生产车间管理制度落地不到位、产品未按儿童标准备案且宣传防蚊功效等。

显然,儿童护肤市场已经乱象丛生。虽然目前儿童“护肤品”并没有被明确纳入化妆品监管范围,但在多个配套发布的管理办法以及实施细则中,均对这类产品的生产、备案提出了更高的要求。

如,新版《化妆品生产许可检查要点》规定婴儿和儿童用护肤类化妆品的生产储存卫生环境应达到30万级洁净;2020年9月国家药监局发布的《化妆品生产质量管理规范(征求意见稿)》,明确婴幼儿和儿童用护肤类化妆品生产车间清洁区的设计、建造、运行等需参照《医药工业洁净厂房设计标准》执行。

当前,我国已经成为世界上第二大化妆品消费市场,其中儿童护肤品也占据相当大的市场份额。在监管方面规范企业生产标准和从业人员行为,才能更好地净化儿童护肤市场环境。

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